界面新闻记者 | 黄华广证策略
界面新闻编辑 | 谢欣
5月22日，荣昌生物宣布配股消息，将以42.44港元/股配售1900万股新H股，较5月21日收盘价折让约9.5%，配售股占现有已发行H股的10%；此次配售所得款总计约8.06亿港元、净额约7.96亿港元，将用来拓展旗下产品泰它西普的适应症等。
5月22日，荣昌生物A股、H股均低开。截至当日收盘，企业A股报56.65元/股，涨2.44%，总市值308亿元；H股报49.45港元/股，涨5.44%，总市值269亿港元。
今年3月以来，荣昌生物A股约涨70%，H股涨超170%。
荣昌生物近期在资本市场受到关注与泰它西普（中文商品名：泰爱）的全身型重症肌无力（gMG）临床开发动态有关。
不过，在因泰它西普引发关注之前，荣昌生物已沉寂许久。该公司曾是国内抗体偶联药物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企业分别于H股和A股上市。
早在港股上市之期广证策略，荣昌生物打出的旗号为RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、维迪西妥单抗、VEGF/FGF在研双抗的产品组合。但时至今日，该公司仅有泰它西普和维迪西妥单抗两款产品上市。
在前述产品之外，荣昌生物再无可以言说的成绩，发展也陷入了两款产品“吃老本”的困局。
同时，荣昌生物的资金状况也很紧张。从业绩方面观测，荣昌生物现有的两款药品显然不够支撑其发展。2023年、2024年，该公司的营收约10亿元、17亿元，但同期亏损都远超10亿元。而在前述时间段内，企业研发费用均在10亿元之上，入不敷出态势明显。
这也意味着，荣昌生物本轮配资也是“救命钱”。据Choice金融终端，截至今年一季度末，荣昌生物的期末现金及现金等价物约7.19亿元，但短期借款有11.31亿元、流动负债约23.45亿元，债务压力也不小。
此前，在2024年3月，荣昌生物还披露了25.5亿元的定增预案，同年7月，这笔定增由25.5亿元下调至不超19.53亿元。据Choice金融终端，这项定增进度停留在了董事会修改，并未取得证监会批准。
就近期大热的泰它西普而言，这是一款BAFF/APRIL双靶点生物制剂。也就是，该药物可同时抑制两个细胞因子的过度表达，来阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普获得国家药监局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。两年之后，产品的获批由附条件批准转为完全批准。
今年4月初，荣昌生物发布了泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究结果。重症肌无力属于自免领域疾病广证策略，产业环境上，伴随着赛诺菲（Sanofi）度普利尤单抗在全球快速增长的销售额，自免领域的话题度在近两年内有所提振。
据企业公众号信息，荣昌生物的这项全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究在中国开展，是多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估药品治疗中国患者的有效性和安全性。
在重症肌无力药物领域，由于国内获批的其他创新药主要由全球Ⅲ期临床数据支撑。因此，对中国的获益情况一直较为模糊。这也是本项Ⅲ期临床的看点。
数据显示，泰它西普组MG-ADL评分和QMG评分较基线发生改善，且数据优于安慰剂组——第24周时，泰它西普组MG-ADL评分降低≥3分的患者比例为98.1%，安慰剂组为12%；泰它西普组QMG评分降低≥5分的患者比例为87%，安慰剂组为16%。
MG-ADL评分和QMG评分分别为重症肌无力日常生活活动能力量表评分、重症肌无力定量评分表，它们是用来评估该疾病的发展状况，分数降低意味着疾病症状得到缓解。这意味着，泰它西普能缓解重症肌无力疾病。
对于药企而言，重症肌无力的市场机遇在于，虽然其市场规模比不上大瘤种，但该疾病的全球患者总量不少。据开源证券研报，全球范围内，重症肌无力患者超70万人，中国约有20万存量患者。
另一方面，重症肌无力市场的创新药玩家较少，国际范围内仅有亚力兄（已被阿斯利康收购）、优时比（UCB）、荷兰Argenx公司（再鼎医药拥有大中华区权益），后来者或许还有机会分一杯羹。
截至目前，国内获批的重症肌无力创新药主要有3款，且均为进口引入产品。也就是，再鼎医药的FcRn拮抗剂艾加莫德（卫伟迦，静脉输注剂型；卫力迦，皮下注射剂型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制剂依库珠单抗（舒立瑞），以及今年3月获批的优时比罗泽利昔珠单抗（优迪革）。
当然，对于药企而言，最关键的还是能创造多少销售额。从目前来看，国内的重症肌无力创新药市场还处于起步阶段，它是否能承载企业的创新药梦想还未可知。
据行业媒体健识局今年3月报道，目前国内接受再鼎医药艾加莫德的患者仅1万人，但在以每月1000名新患的节奏增长，同时观察到处方复购比例大幅提高；该药物2024年的实际销售额超9000万美元，超过此前的预期销售额。
当然，和手握商业化产品的再鼎医药相比，荣昌生物的泰它西普还没有获得重症肌无力市场的入场券。从时间上看，阿斯利康和再鼎医药产品的重症肌无力适应症的获批时间均在2023年6月，荣昌生物难有先发优势。
除了泰它西普，2023年3月，和铂医药的巴托利单抗治疗全身重症肌无力（gMG）的III期试验取得积极研究结果。它是首个在中国gMG人群中被证实有效且安全的抗FcRn疗法，大中华区权益被授权给了石药集团。这意味着，前述产品也可能是荣昌生物的潜在竞争对手。
目前来看，重症肌无力创新药能不能拯救荣昌生物还存在太多的不确定性。
此外，在近期备受关注的PD-1/VEGF双抗方面，荣昌生物有在研产品RC148。企业官网显示，该产品相关适应症为单药及联合治疗晚期实体瘤，目前最高的临床进度为临床II期。
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责任编辑：刘万里 SF014广证策略
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